COVID-19 Vaccine Information

A vaccine for the COVID-19 virus recently became available. The vaccine will be released to everyone over time. There is a lot of information available about the vaccine and we all have questions. The resources below can help answer some of the questions you might have.

You can also always visit the PA Department of Health website or CDC website for up to date information on the virus.

What is an Emergency Use Authorization (EUA)?

The COVID-19 vaccine was developed very quickly, and you may have heard that it received Emergency Use Authorization (EUA) from the Food and Drug Administration (FDA). This resource provides information about what an EUA is and the process a new drug or vaccine must go through to get an EUA.

The Food and Drug Administration (FDA) reviews many things to make sure they are safe for us to use. This includes vaccines for COVID-19.

In emergency situations, the FDA may say that it’s okay to use medicine or vaccines that are not yet approved. This is an Emergency Use Authorization (EUA).

The COVID-19 pandemic is an emergency situation. It is a life-threatening disease that has spread around the world. It is a brand new disease. There were no vaccines to prevent COVID-19 or medicines to cure it.

Scientists worked to create new vaccines to prevent COVID-19. It normally takes years for a new drug or vaccine to be created and approved by the FDA.

What is the process for getting an EUA?

Even though scientists worked very quickly to make these new vaccines, they followed the same rules required by the FDA:

  • First scientists gathered information about the risks and benefits of the vaccine. They did this through clinical trials where the vaccine was given to people. Tens of thousands of people participated in clinical trials.
  • After they had enough information on how well the vaccine works and that no one had a bad effect, they looked at the data. The data showed that the vaccine was safe and effective. So an EUA was submitted to the FDA.
  • After the FDA got the request for the EUA, scientists and doctors looked at all of the data.
  • Then an advisory committee of experts had a public meeting to talk about the safety and effectiveness data. This was so the public and scientific community could understand how a decision was made.
  • The FDA used the information from the advisory committee and decided the data supported granting an EUA for the vaccine.

Because the COVID-19 vaccines are new, scientists will continue to study how well they work and report that information to the FDA and Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Scientists will continue to study long-term effects of the vaccine. This is to make sure there are no new problems with the vaccine. They will also study how long the vaccine lasts.

La Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) verifica muchas cosas para asegurarse de que sean seguras para nuestro uso. Esto incluye la vacuna contra el COVID-19.

En situaciones de emergencia, la FDA puede decir que es aceptable usar medicamentos o vacunas que aún no están aprobados. Esto es lo que se conoce como una Autorización de uso de emergencia (Emergency Use Authorization, EUA).

La pandemia de COVID-19 es una situación de emergencia. Es una enfermedad nueva potencialmente mortal que se ha propagado por todo el mundo. No había vacunas para prevenir el COVID-19 ni medicamentos para curarla.

Los científicos trabajaron para crear nuevas vacunas para prevenir el contagio del COVID-19. Estas vacunas se han estudiado y probado como todas las demás.

Normalmente, la FDA tarda años en crear y aprobar un nuevo medicamento o vacuna.

¿Cuál es el proceso para obtener una EUA?

Si bien los científicos trabajaron rápidamente para fabricar estas nuevas vacunas, siguieron las mismas reglas que exige la FDA.

  • Los primeros científicos recopilaron información sobre los riesgos y beneficios de la vacuna. Lo hicieron a través de ensayos clínicos en los que se administró la vacuna a varias personas. Decenas de miles de personas participaron en ensayos clínicos.
  • Después de recabar suficiente información sobre la efectividad de la vacuna y que nadie experimentara un efecto adverso, analizaron los datos. Los datos mostraron que la vacuna era segura y eficaz. Por lo tanto, se envió una EUA a la FDA.
  • Después de que la FDA recibió la solicitud de una EUA, los científicos y médicos analizaron todos los datos.
  • Luego, un comité asesor de expertos tuvo una reunión pública para hablar sobre los datos de seguridad y efectividad. Esto fue para que el público y la comunidad científica pudieran entender cómo se llegó a una decisión.
  • La FDA utilizó la información del comité asesor y decidió que los datos respaldaban la concesión y la EUA para la vacuna.

Debido a que las vacunas contra el COVID-19 son nuevas, los científicos continuarán estudiando qué tan bien funcionan y comunicarán esa información a la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC).

Los científicos continuarán estudiando los efectos a largo plazo de la vacuna, a fin de asegurarse de que no surjan problemas. También estudiarán cuánto dura la vacuna.

Para obtener más información, consulte:

Hoja de datos de laAutorización de uso de emergencia de vacunas contra la COVID-19

Social Stories

A woman wearing a mask receiving a shot.A series of social stories were developed providing a simple and visual explanation of what to expect when getting the vaccine for COVID-19, as well as what to expect after you have received the vaccine. These social stories are in both English and Spanish, and have been developed into videos as well. To access these resources visit:

Vaccine Social Stories

 

This video provides an explanation of what an Emergency Use Authorization is, and how a vaccine or medicine receives Emergency Use Authorization.

Este video proporciona una explicación de qué es una Autorización de uso de emergencia y cómo una vacuna o medicamento recibe la Autorización de uso de emergencia.

Rate this resource

Thank you for rating this resource!

Other downloads

Name Description Type File
What is EUA Resource explaining what an Emergency Use Authorization means pdf Download file: What is EUA
Getting the COVID-19 Vaccine Social story explaining what to expect when getting the COVID-19 vaccine pdf Download file: Getting the COVID-19 Vaccine
After Getting the COVID-19 Vaccine Social story explaining what to expect after getting the COVID-19 vaccine pdf Download file: After Getting the COVID-19 Vaccine
¿Qué es la Autorización de uso de emergencia (EUA)? Recurso que explica qué significa una autorización de uso de emergencia pdf Download file: ¿Qué es la Autorización de uso de emergencia (EUA)?
Obtener la historia social de la vacuna Historia social que explica qué esperar al recibir la vacuna COVID-19 pdf Download file: Obtener la historia social de la vacuna
Después de recibir la historia social de la vacuna Historia social que explica qué esperar después de recibir la vacuna COVID-19 pdf Download file: Después de recibir la historia social de la vacuna

This resource created by AID in PA